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曲克蘆丁注射液說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：曲克蘆丁注射液

英文名稱(chēng)：Troxerutin Injection

漢語(yǔ)拼音：Qukeluding Zhusheye

【成份】 本品主要成份為曲克蘆丁。

化學(xué)名稱(chēng)：3ˊ，4ˊ，7-三[0-（2-羥乙基）-5羥基黃酮-3]-蕓香苷。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₃₃H₄₂0₁₉

分子量：742.68

輔料為：依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】 本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】 用于閉塞綜合癥、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。

【規(guī)格】 2ml:60mg

【用法用量】 肌內(nèi)注射。一次60～150mg，一日2次。20日為1療程，可用1～3個(gè)療程，每療程間隔3～7天。

靜脈滴注。一次240～360mg，一日1次。用5%～10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀釋后滴注。

【不良反應(yīng)】

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。

2.呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。

3.全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。

4.皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。

5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、意識(shí)模糊等。

6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。

7.其他：潮紅、紫癜。

【禁忌】 對(duì)本品過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)家族過(guò)敏史和既往藥物過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過(guò)程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。

2.加強(qiáng)對(duì)用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護(hù)。

3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。

4、用藥期間避免陽(yáng)光直射、高溫及過(guò)久站立。

5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過(guò)量】 尚不明確。

【藥理毒理】 本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同時(shí)能對(duì)抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細(xì)血管抵抗力，降低毛細(xì)血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 血漿蛋白結(jié)合率為30%左右，消除相半衰期（t_1/2β）10～25小時(shí)，可能存在腸肝循環(huán)，代謝產(chǎn)物70%隨糞便排出體外。

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

【包裝】 低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】 暫定24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第八冊(cè)WS-10001-(HD-0706)-2002。

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H41024830

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話(huà)號(hào)碼：0372-6886666

傳真號(hào)碼：0372-6160065