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氯化鉀注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：氯化鉀注射液

英文名稱：Potassium Chloride Injection

漢語拼音：Lühuɑjiɑ Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：氯化鉀。

化學(xué)名稱：氯化鉀。

分子式：KCl

分子量：74.55

輔料為：注射用水。

【性狀】  本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

1．治療各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。

2．預(yù)防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時（如使用洋地黃類藥物的患者），需預(yù)防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。

3．洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

【規(guī)格】  10ml:1g

【用法用量】  用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注（忌直接靜脈滴注與推注）。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L（45mmol/L），補鉀速度不超過0.75g/小時（10mmol/小時），每日補鉀量為3～4.5g（40～60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時，如扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時，鉀鹽濃度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/小時（20mmol/小時），補鉀量可達每日10g 或以上。如病情危急，補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。

小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m²計算。

【不良反應(yīng)】

1．靜脈滴注濃度較高，速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛。

2．滴注速度較快或原有腎功能損害時，應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)緊急處理。

【禁忌】

1．高鉀血癥患者。

2．急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

【注意事項】

1．老年人腎臟清除鉀功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。

2．下列情況慎用：①代謝性酸中毒伴有少尿時；②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者；③急慢性腎功能衰竭；④急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K^＋排泄減少；⑤家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹；⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情；⑧傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當應(yīng)用洋地黃類藥物時；⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術(shù)后24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 

3．高鉀血癥時禁用。

4．用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀；②心電圖；③血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標；⑤腎功能和尿量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  無特殊發(fā)現(xiàn)。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  老年人腎臟清除K^＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。

【藥物相互作用】

（1）腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），因能促進尿鉀排泄，與本品合用時降低鉀鹽療效。

（2）抗膽堿藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。

（3）非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。

（4）與庫存血（庫存10日以下含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀65mmol/L）、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時，發(fā)生高鉀血癥的機會增多，尤其是有腎損害者。

（5）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時易發(fā)生高鉀血癥。

（6）肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時易發(fā)生高鉀血癥。另外，肝素可使胃腸道出血機會增多。

【藥物過量】  引起高鉀血癥。

【藥理毒理】  鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160mmol/L，而細胞外的主要陽離子是鈉離子，血清鉀濃度僅為3.5～5.0mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na^＋-K^＋ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K^＋、Na^＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H^＋進入細胞內(nèi)，為了維持細胞內(nèi)外的電位差，K^＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡，正常的細胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關(guān)系，如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導(dǎo)性等。

【藥代動力學(xué)】  鉀90%由腎臟排泄，10%由腸道排泄。

【貯藏】  密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，5支/盒。

【有效期】  暫定36個月。

【執(zhí)行標準】  《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】  國藥準字H41022236

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065