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維生素B₁₂注射液說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：維生素B₁₂注射液

英文名稱：Vitamin B₁₂ Injection

漢語(yǔ)拼音：Weishengsu B₁₂ Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：維生素B₁₂。

化學(xué)名稱：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

輔料為：氯化鈉、注射用水。

【性狀】  本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】  主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

【規(guī)格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌注；成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

【不良反應(yīng)】  肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過(guò)敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個(gè)別有過(guò)敏性休克。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

（1）可致過(guò)敏反應(yīng)，甚至過(guò)敏性休克，不宜濫用。

（2）有條件時(shí)，用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血中維生素B₁₂濃度。

（3）痛風(fēng)患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。

（4）治療巨細(xì)胞貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】  肌注；25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復(fù)給藥，且對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相互作用】  氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

【藥物過(guò)量】  尚不明確。

【藥理毒理】  本品為抗貧血藥。維生素B₁₂參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B₁₂缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  肌注后吸收迅速而完全，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值；體內(nèi)分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4～5mg；大部分在8小時(shí)經(jīng)腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2015年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H41023561

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號(hào)碼：0372-6886666

傳真號(hào)碼：0372-6160065