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內(nèi)容詳情Product details
馬來酸氯苯那敏注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:馬來酸氯苯那敏注射液
英文名稱:Chlorphenamine Maleate Injection
漢語拼音:Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye
【成份】 本品主要成份為:馬來酸氯苯那敏。
化學(xué)名稱:2-〔對-氯-α-〔2-(二甲氨基)乙基〕苯基〕吡啶馬來酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H19ClN2·C4H4O4
分子量:390.87
輔料為:注射用水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】 馬來酸氯苯那敏可治療過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎;皮膚粘膜的過敏:對蕁麻疹、枯草熱、血管運(yùn)動性鼻炎均有效,并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫;也可用于控制藥疹和接觸性皮炎,但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當(dāng)癥狀急、重時可應(yīng)用注射液。
【規(guī)格】 1ml:10mg
【用法用量】 成人:肌內(nèi)注射,一次5~20mg。
【不良反應(yīng)】 嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓,少見皮膚瘀斑、出血傾向。
【禁忌】 尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對本藥過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。
2.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時。
3.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾?。?。
4.用藥期間,不得駕駛車、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】 新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。
【老年用藥】 老年人對常用劑量的反應(yīng)較敏感,應(yīng)注意適當(dāng)減量。
【藥物相互作用】 ①同時飲酒或服用神經(jīng)抑制藥,可使抗組胺藥效增強(qiáng)。②本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。③奎尼丁和本品同用,其類似阿托品樣的效應(yīng)加劇。④本品和三環(huán)類抗抑郁藥物同用時,可使后者增效。
【藥物過量】 可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。
【藥理毒理】
1.抗組胺作用:通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應(yīng);本品不影響組胺的代謝,也不阻止體內(nèi)組胺的釋放。
2.有抗M膽堿受體作用。
3.本品具有抑制作用。
【藥代動力學(xué)】 肌注后5~10分鐘起效。血漿蛋白結(jié)合率約72%。T1/2為12~15小時,主要經(jīng)肝代謝,中間代謝產(chǎn)物無藥理活性。代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】 低硼硅玻璃安瓿、紙盒,10支/盒。
【有效期】 暫定36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部。
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H41022647
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海浦津林州制藥有限公司
地 址:林州市興林路西段
郵政編碼:456550
電話號碼:0372-6886666
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