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維生素B₆注射液說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：維生素B₆注射液

英文名稱：Vitamin B₆ Injection

漢語拼音：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：維生素B6。

化學(xué)名稱：6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl

分子量：205.64

輔料為：注射用水。

【性狀】  本品為無色或微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

（1）適用于維生素B₆缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

（2）全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致營(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B₆的補(bǔ)充。

（3）下列情況對(duì)維生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙?。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統(tǒng)疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。

（4）新生兒遺傳性維生素B₆依賴綜合征。

【規(guī)格】  2ml:0.1g

【用法用量】  皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B₆靜注。

【不良反應(yīng)】  維生素B₆在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合癥。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

（1）維生素B₆對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B₆治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。

（2）維生素B₆影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無影響。

（3）對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  孕婦接受大量維生素B₆，可致新生兒維生素B₆依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無不良影響。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相互作用】

（1）氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B₆或增加維生素B₆經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。

（2）服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B₆用量。

（3）左旋多巴與小劑量維生素B₆（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過量】  每日應(yīng)用2～6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

【藥理毒理】  本品為維生素類藥。維生素B₆在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  維生素B₆與血漿蛋白不結(jié)合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B₆的半衰期(t_1/2)長(zhǎng)達(dá)15～20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄?？山?jīng)血液透析而排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H20023262

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號(hào)碼：0372-6886666

傳真號(hào)碼：0372-6160065